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亚标AS认证关于新版MDR指令的问与答

Q: MDR 何时生效? A : 2017 年 5 月 5 日, 欧盟 官方正式发布了欧盟医疗器械法规( MDR )。 2017 年 5 月 25 日, MDR 正式生效。 医疗器械 指令 MDD ( 93/42/EEC )和有源植入类医疗器械指令 AIMDD ( 90/385/EEC )被医疗器械法规 MDR ( E

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“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

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